Американские нейрохирурги провели многоцентровое испытание и показали, что диагностическая система способна за 15 минут определить по капле цельной крови, есть ли у пациента с черепно-мозговой травмой внутричерепные повреждения и нужна ли ему компьютерная томография мозга. Тест измеряет два белка, выброшенных из поврежденных клеток мозга в кровоток, и с чувствительностью 96,5% исключает угрожающие повреждения. При этом прибор можно использовать прямо в приемном покое, в полевых условиях или там, где КТ недоступна. Работа опубликована в журнале The Lancet Regional Health – Americas.
Стрелками указаны разные типы внутричерепных кровоизлияний на КТ мозга пациентов, вошедших в исследование. Credit: Ava M. Puccio et al / The Lancet Regional Health – Americas 2026
Черепно-мозговая травма – одна из наиболее частых причин обращения в больницы, в США ежегодно регистрируются сотни тысяч таких визитов. Большинство пациентов поступают с легкой травмой, в сознании, жалуясь на головную боль, головокружение или кратковременную потерю сознания. В этом случае стандартом помощи, как и у нас в стране, считается компьютерная томография головы, которая помогает определить, есть ли у пациента признаки внутричерепного кровоизлияния (ВЧК) – нарушения, способного ухудшить состояние человека или даже привести к смерти. Но реальные повреждения находят лишь у каждого 4-5 пациента, которому делают КТ при легкой травме. Остальные облучаются (небольшими дозами, но тем не менее) напрасно. При этом анализ крови мог бы дать ответ достаточно точный и без лучевой нагрузки.
Два белка – GFAP и UCH-L1 – входят в состав клеток мозга. Первый содержится в глии (ненейрональных клетках мозга), второй – в нейронах, и при повреждении мозговой ткани оба выбрасываются в кровоток. Лабораторные анализы на эти маркеры получили одобрение FDA в 2021 году и вошли в американские и европейские руководства, но требовали обработки крови в лаборатории и занимали несколько часов. Создание быстрой тест-системы оставалось вопросом времени.
С июля 2020 по июнь 2023 года в 20 американских травматологических центрах набирали взрослых пациентов с подозрением на черепно-мозговую травму. Они должны были находиться в сознании, проходить КТ головы в рамках обычной помощи и сдать кровь в течение 24 часов с момента травмы. У каждого участника кровь брали из вены и сразу загружали в картридж портативного прибора i-STAT. Через 15 минут прибор выдавал результат «повышено» или «не повышено» – в зависимости от того, превышает ли хотя бы один из двух белков заранее установленный порог. Параллельно КТ-снимки независимо оценивали два сертифицированных нейрорентгенолога, не знавших результатов анализа крови. В итоговый анализ вошли 970 участников средний возраст 47 лет, 64% мужчины.
У 283 из 970 участников (29%) на КТ выявились какие-либо ВЧК. Из них 14 человек потенциально нуждались в операции. Тест дал результат «повышено» у 683 участников и «не повышено» у 287. Из тех, у кого тест показал «не повышено», повреждения по КТ обнаружили лишь у 10 (ложноотрицательный результат). Таким образом, чувствительность теста составила 96,5%, то есть он указал на повреждения у 96,5% из всех, у кого они реально были. Отрицательная прогностическая ценность также составила 96,5%, то есть если тест говорит «все в порядке», вероятность того, что это действительно так, 96,5%. Нужно сказать, что все 14 участников с необходимостью операции получили правильный результат «повышено», а из десяти ложноотрицательных случаев повреждения оказались незначительными и не требующими хирургической помощи.
Однако, дьявол, как известно, кроется в деталях. Специфичность теста – способность сказать «все нормально» в тех случаях, когда повреждений нет – составила лишь 40%. Это значит, что многим пациентам без реальных повреждений тест все равно выдает «повышено». Но так и задумано, ибо тест создан не для того, чтобы подтвердить травму, а чтобы безопасно отсеять тех, кому КТ точно не нужна. Тем, у кого результат «не повышено», КТ можно не делать с высокой степенью уверенности.
Авторы отдельно останавливаются на военно-полевом применении. При легкой черепно-мозговой травме в боевых условиях раненых нередко эвакуируют на сотни километров с доступом к КТ, даже когда реальной угрозы нет. Это истощает ресурсы и задерживает помощь тяжелораненым. Портативный тест позволяет принять решение о сортировке прямо у позиций. Авторы также указывают, что тест расширяет диагностическое окно до 24 часов с момента травмы, то есть вдвое больше, чем у предыдущих лабораторных анализов.
Даже несмотря на то что компания Abbott выступала спонсором исследования и участвовала в его разработке (стандартный конфликт интересов в регуляторных испытаниях), результаты этого клинического испытания представляют ценность. Тест, само собой, не отменяет клинического суждения врача и не дает 100-процентной гарантии. Но он превращает первичную оценку черепно-мозговой травмы из субъективной в объективно измеримую величину, доступную везде, где можно взять кровь из вены и поместить в прибор для анализа.
Текст: Анна Хоружая
Whole-blood point-of-care glial fibrillary acidic protein and ubiquitin C-terminal hydrolase L1 biomarkers after traumatic brain injury in the US: a prospective diagnostic prediction of intracranial injury on head CT by Ava M. Puccio et al. in The Lancet Regional Health – Americas 2026. Published July 2026
DOI: 10.1016/j.lana.2026.101539
